Vårdcentralen utreder klagomål och synpunkter på händelser i verksamheten som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada.
Syftet med utredningen är att
1. så långt som möjligt klarlägga händelseförloppet och vilka faktorer som har påverkat det, samt
2. ge underlag för beslut om åtgärder som ska ha till ändamål att hindra att liknande händelser inträffar på nytt, eller att begränsa effekterna av sådana händelser om de inte helt går att förhindra.
Om någon har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig vårdskada till följd av säkerhetsbrister i verksamheten, ska verksamhetschef eller patientsäkerhetsansvarig läkare snarast efter det att händelsen har inträffat anmäla detta till Inspektionen för vård och omsorg.
Enligt patientsäkerhetslagen (SFS 2010:659, lagändring SFS 2023:503) har vårdgivaren skyldighet att anmäla de allvarligaste händelserna och tillbuden till de nationella myndigheterna. Inom hälso- och sjukvården är det i första hand Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och Läkemedelsverket.
Anmälan till Inspektionen för vård och omsorg (IVO)
Vårdgivaren ska anmäla
- Händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada, anmälan enligt lex Maria.
- Händelser gällande missförhållanden och påtagliga risker för missförhållanden, anmälan enligt lex Sarah.
- Om någon har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av annan allvarlig skada än vårdskada till följd av säkerhetsbrister i verksamheten.
- Om det finns skälig anledning att befara att en person, som har legitimation för ett yrke inom hälso- och sjukvården och som är verksam eller har varit verksam hos vårdgivaren kan utgöra en fara för patientsäkerheten.
Anmälan till Läkemedelsverket
Vårdgivaren ska anmäla:
- Negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter. (Ska även anmälas till tillverkaren och IVO då IVO, Socialstyrelsen och Läkemedelsverket samverkar inom det medicintekniska området.)
- Allvarlig läkemedelsbiverkan.
Anmälan till Socialtjänsten
Vårdpersonal ska anmäla:
Barn som riskerar att fara illa, inkluderande ställningstagande till behov av LVU och om behov av vård enligt lagen om vård av missbrukare. Läkemedelsbiverkingar till Läkemedelsverket.
Skyldighet att informera patienter om inträffade vårdskador
Patient och eller anhöriga informeras om att man kan anmäla händelsen till Patientnämnden och IVO samt om läkemedelsorsakad skada att ersättning kan sökas från Läkemedelsförsäkringen.
Klagomål och synpunkter sammanställs i en patientsäkerhetsberättelse så att verksamheten kan analysera mönster och trender, liksom avvikelser.